CC网投股份周全举行新版GMP认证自检

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2015-05-07

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CC网投股份周全举行新版GMP认证自检

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CC网投股份周全举行新版GMP认证自检

? ? ? ?3月19日至25日, ,,,,,CC网投股份各生产车间、公用系统、库房及相关部分的新版GMP自检事情周全睁开。。。。此次自检是对公司自去年以来启动的新版GMP认证刷新的各项事情是否达标举行的彻底检查, ,,,,,是对CC网投制药厂现阶段生产质量治理现状和水平的周全评估。。。。为此, ,,,,,公司建设了以生产副总陶玉为组长, ,,,,,质量部、手艺部、生产部、装备部、物料部及储运部相关认真人加入的自检小组。。。。

? ? ? ?此次自检依据的标准为:一、国家新版药品生产质量治理规范;;;二、CC网投股份GMP系统现行的治理文件、手艺文件、操作文件。。。。检查内容主要包括:一、现场检查规范执行及操作状态;;;二、随机抽取验证资料;;;三、现场检查各部分相关纪录。。。。

CC网投股份周全举行新版GMP认证自检

图为3月19日自检小组检查固体车间清洁区

? ? ? ?3月19日, ,,,,,自检小组对固体车间清洁区举行了详细的检查, ,,,,,区别与以往“现场纪录问题、厥后汇总整改”的要领, ,,,,,此次对固体车间的检查接纳“现场确认问题、现场明确整改标准, ,,,,,现场明确整改人、现场明确整改时限”的方法;;;自检进度显着放慢, ,,,,,但对整改项的纠正安排事情更为扎实。。。。

CC网投股份周全举行新版GMP认证自检

图为3月25日自检小组检查新开塞露新车间

? ? ? ? 3月20日至25日, ,,,,,自检小组先后对固体车间外包生产区、液体车间、提取车间、新建开塞露车间及制品质料包材三大库区举行了逐项检查。。。。自检时代, ,,,,,质量部、手艺部等相关职员逐日对检查中所发明的需整改项再次举行汇总, ,,,,,并制订响应的整改步伐。。。。

? ? ? ??此次自检是CC网投制药迎接即将到来的由省市药监局专家举行的新版GMP认证现场审核前的最主要环节, ,,,,,为今生产系统各部分克日将全力完成相关项目的整改事情。。。。