验证工程师

岗位职责:
1.认真公司生产治理系统相关软件变换、误差剖析、危害评估、验证、软件修订、培训等事情;;;
2.认真生产系统系统文件的梳理,,,发明的不切合GMP和公司规程的行为,,,有权连忙阻止,,,并举行纪录;;;
3.认真本部分GMP文件和纪录的制订、修订、培训和实验;;;
4.加入公司与生产、质量有关的运动,,,认真GMP相关文件的审核、验证等事情并督导生产现场职员对文件的执行监视检查;;;
5.认真部分聚会、培训妄想的制订及组织、监视开展;;;
6.认真生产工艺、装备及清洁等验证计划的审核,,,同有关部分对空气净化系统、生产工艺及其变换、装备洗濯、工艺用水系统、主要原辅料变换等举行验证;;;
7.认真批纪录的审核事情,,,按期组织开展自检、质量情形统计、生产误差处置惩罚等事情并形成文字报告;;;
8.认真质量事故的处置惩罚及所有质量事故的挂号归档,,,并加入事故视察及处置惩罚,,,监视提防步伐的实验;;;
9.完成向导安排的其他相关事情。。。。。 。

任职要求:
1.本科及以上学历,,,医药卫生类相关专业;;;
2.有生产治理软件系统、变换、误差、危害评估、验证、软件修订、培训等方面相关事情履历;;;
3.具有两年以上药品生产企业生产治理履历,,,并接受过与所生产产品相关的专业知识培训,,,熟悉药品生产治理、质量治理的各个环节;;;
4.?加入过药品生产企业GMP认证事情,,,熟悉药品治理执律例则;;;
5.?具有优异的组织、协调理理能力,,,富有团队相助精神,,,相同协调能力强。。。。。 。善于发明问题,,,掌握以科学的要领剖析问题、解决问题能力。。。。。 。